河南省食品添加劑生產(chǎn)許可證認證辦理 

食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則

（2010版）

一、目的

為規(guī)范食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》和《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本通則。

二、適用范圍

本通則適用于對食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可審查。

三、工作要求

（一）從事生產(chǎn)許可審查的工作人員應當遵守有關法律法規(guī)、規(guī)章及本通則的規(guī)定，依法行政，秉公執(zhí)法、不徇私情，不得索取或者收受企業(yè)的財物，不得謀取其他利益。

（二）實地核查實施前，核查組應準備核查工作文件，并就實地核查相關事項與企業(yè)進行溝通。

（三）實地核查應當在企業(yè)生產(chǎn)運行狀態(tài)下進行。

（四）實地核查可采用查看現(xiàn)場、查看文件和記錄、考察有關人員現(xiàn)場操作、企業(yè)員工測試等方式進行。

（五）以*號標注的條款可能對某些產(chǎn)品不適用，核查組應根據(jù)有關規(guī)定決定該選項是否作為核查內(nèi)容。如不適用，應當在表格中選擇“此項不適用”，并說明原因。

（六）實地核查判定采用分數(shù)制，滿分為150分，總分低于133分判為不合格。

（七）核查組應當依據(jù)實際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》（見附表），實地核查記錄不得有空白項。必要時，可以增加附頁，并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實地核查時的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實地核查記錄、附頁等資料均應有核查組長和企業(yè)負責人簽字確認，參加核查人員如有不同意見，應一并簽署。

企業(yè)有關人員有權對實地核查全過程進行監(jiān)督，并反饋意見。

（八）對實地核查合格的企業(yè)，應按有關規(guī)定對企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。

（九）抽樣方法按國家標準或行業(yè)標準規(guī)定執(zhí)行。標準未作規(guī)定的，應當按照以下規(guī)則抽樣：

1. 抽樣應當在企業(yè)檢驗合格的產(chǎn)品中隨機抽取。

2. 抽樣數(shù)量應滿足實際檢驗需要，每一個樣品混勻后平均分成2份，1份用于檢驗，1份由檢驗機構保存?zhèn)洳�。送檢樣品和備檢樣品應保證為同一批次產(chǎn)品。

3. 企業(yè)應預留大于抽樣數(shù)10倍的產(chǎn)品供抽樣。

（十）國家標準或行業(yè)標準規(guī)定有質(zhì)量等級的，應抽取企業(yè)申請產(chǎn)品中質(zhì)量等級最高的產(chǎn)品。

（十一）國家標準或行業(yè)標準中有與標樣比對的檢驗項目時，企業(yè)應同時提供同一型號產(chǎn)品的標樣（有特殊情況應在抽樣單上注明）。