歐盟 REACH 高關(guān)注物質(zhì)檢測(cè)
概述:REACH檢測(cè),SVHC,高關(guān)注物質(zhì)
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王先生
REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》(REGULATION concerning the
Registration,Evaluation,Authorization and Restriction
ofChemicals)的簡(jiǎn)稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。
REACH法規(guī)中,化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)范圍主要包括:
1. 數(shù)量≥1噸/年/人的獨(dú)立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì);
2. 上游供應(yīng)商中未注冊(cè)的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound
substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì);
3. 總量>1噸/年/人且正;蚩珊侠眍A(yù)見(jiàn)使用狀態(tài)下會(huì)有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles);
4. 總量>1噸/年/人,化學(xué)品局有理由懷疑會(huì)從物品中釋放且這種釋放對(duì)人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì),化學(xué)品局可要求注冊(cè)。
授權(quán):
根據(jù)REACH法規(guī)第58條滿足以下條件的物質(zhì)可能會(huì)被加入到附件XIV中:
a)根據(jù)67/548/EEC(就是現(xiàn)在的CLP法規(guī)),符合1類和2類致癌物分類標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì);
b)根據(jù)67/548/EEC(就是現(xiàn)在的CLP法規(guī)),符合1類和2類致畸物分類標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì);
c)根據(jù)67/548/EEC(就是現(xiàn)在的CLP法規(guī)),符合1類和2類生殖毒性物質(zhì)分類標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì);
d)據(jù)本法規(guī)附件XIII規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)屬持久性、生物累積性和毒性的物質(zhì)
e)據(jù)本法規(guī)附件XIII規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)屬高持久性、高生物累積性的物質(zhì)
f)物質(zhì)諸如那些具有內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合(d)(f)兩項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)有科學(xué)證據(jù)證明對(duì)人類或環(huán)境引起嚴(yán)重影響的物質(zhì)。
主要內(nèi)容:
注冊(cè)(Registration) 年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè),年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。
評(píng)估(Evaluation)
包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評(píng)估是指確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性。
許可(Authorization) 對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán),包括CMR,PBT ,vPvB等。
限制(Restriction)
如果認(rèn)為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場(chǎng)或使用導(dǎo)致對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。
注:PBT 持久性、生物富積和毒性化學(xué)物質(zhì)
vPvB 高持久性、高度生物富積化學(xué)物質(zhì)
CMR 致癌性、誘變性和生物毒性物質(zhì)
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REACH法規(guī)中,化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)范圍主要包括:
1. 數(shù)量≥1噸/年/人的獨(dú)立存在的物質(zhì)或配制品中的物質(zhì);
2. 上游供應(yīng)商中未注冊(cè)的含量(重量比)≥2%且總量≥1噸/年/人的以單體單元(monomericunits)或化合物(chemically bound
substances)形式存在于聚合物中的單體或其他物質(zhì);
3. 總量>1噸/年/人且正;蚩珊侠眍A(yù)見(jiàn)使用狀態(tài)下會(huì)有意釋放的物品中物質(zhì)(substances in articles);
4. 總量>1噸/年/人,化學(xué)品局有理由懷疑會(huì)從物品中釋放且這種釋放對(duì)人體或環(huán)境有害的物品中物質(zhì),化學(xué)品局可要求注冊(cè)。
授權(quán):
根據(jù)REACH法規(guī)第58條滿足以下條件的物質(zhì)可能會(huì)被加入到附件XIV中:
a)根據(jù)67/548/EEC(就是現(xiàn)在的CLP法規(guī)),符合1類和2類致癌物分類標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì);
b)根據(jù)67/548/EEC(就是現(xiàn)在的CLP法規(guī)),符合1類和2類致畸物分類標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì);
c)根據(jù)67/548/EEC(就是現(xiàn)在的CLP法規(guī)),符合1類和2類生殖毒性物質(zhì)分類標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì);
d)據(jù)本法規(guī)附件XIII規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)屬持久性、生物累積性和毒性的物質(zhì)
e)據(jù)本法規(guī)附件XIII規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)屬高持久性、高生物累積性的物質(zhì)
f)物質(zhì)諸如那些具有內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合(d)(f)兩項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)有科學(xué)證據(jù)證明對(duì)人類或環(huán)境引起嚴(yán)重影響的物質(zhì)。
主要內(nèi)容:
注冊(cè)(Registration) 年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過(guò)1噸的所有化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè),年產(chǎn)量或進(jìn)口量10噸以上的化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)提交化學(xué)安全報(bào)告。
評(píng)估(Evaluation)
包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估是核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完整性和一致性。物質(zhì)評(píng)估是指確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性。
許可(Authorization) 對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)和進(jìn)口進(jìn)行授權(quán),包括CMR,PBT ,vPvB等。
限制(Restriction)
如果認(rèn)為某種物質(zhì)或其配置品、制品的制造、投放市場(chǎng)或使用導(dǎo)致對(duì)人類健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。
注:PBT 持久性、生物富積和毒性化學(xué)物質(zhì)
vPvB 高持久性、高度生物富積化學(xué)物質(zhì)
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