成都重慶貴州云南符合GSP認(rèn)證的冷庫驗證保溫箱驗證冷藏車驗證 

dian話 一三九8060三九00 GSP認(rèn)證，GSP驗證、冷藏柜驗證、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證、無線溫濕度監(jiān)控器,冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證，冷藏箱驗證等。

冷庫

3.2.1庫房空調(diào)或制冷系統(tǒng)在既定運行條件下，空載和滿載溫度分布測試結(jié)果應(yīng)證明溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。

3.2.2 確定冷點和熱點并在冷、熱點設(shè)置溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)測點終端。

3.2.3 應(yīng)對溫度記錄儀定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定。測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為±0.5℃；測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃；

3.2.4 溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)測點終端與驗證用溫度記錄儀的差值應(yīng)在±1℃以內(nèi)（冷凍庫差值應(yīng)在±2℃以內(nèi)）。

3.2.5 應(yīng)證明導(dǎo)致任一測點超溫的最短開門時間值大于規(guī)定值。

3.2.6 應(yīng)證明設(shè)備故障或外部供電中斷情況下的保溫時限值大于規(guī)定值。

3.2.7 溫度偏差、均勻度、波動度應(yīng)不高于±3℃（計算方法參見附錄A）。

3.2.8 冬季和夏季極端環(huán)境溫度條件下倉儲設(shè)施的溫度控制應(yīng)符合3.2.1-3.2.7要求。

我公司用于驗證的儀器精度滿足法規(guī)要求，溫濕度采集終端均經(jīng)過法定第三方校準(zhǔn)，能夠以立體布局方式，科學(xué)有效的采集各點的溫濕度情況，然后通過專用的醫(yī)藥冷鏈驗證分析系統(tǒng)對采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以驗證冷鏈在正常工作狀態(tài)下是否符合規(guī)定。如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定或有隱患偏差的情況，可及時予以糾正，從而規(guī)避醫(yī)藥儲存、運輸風(fēng)險。