CE認證的政策與法規(guī) 

概述:CE認證的政策與法規(guī)
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CE認證的政策與法規(guī)
CE認證的意義在于:讓擁有CE認證的產(chǎn)品,符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements),并證實該產(chǎn)品已通過了相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求通過CE認證的工業(yè)產(chǎn)品,在沒有通過CE認證的時候,不得上市銷售.必須首先符合CE認證的要求并加貼CE認證的標志才能進入歐盟市場。如果在市場上發(fā)現(xiàn)不符合要求的產(chǎn)品,會責令其從市場收回,持續(xù)違反有關(guān)CE認證規(guī)定的, 將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場!  
     CE認證產(chǎn)品的接受對象為歐共體成員國或負責實行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當局,而非顧客,當一個產(chǎn)品已加附CE標志時,成員國負責銷售安全監(jiān)督的當局應假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場自由流通。  
CE認證確保了那些方面?  
   1. 產(chǎn)品必須不妨礙健康、不危及環(huán)境及消費者,才可以在市場上流通。  
   2. 在某個歐盟國家合法上市的產(chǎn)品,也可在其它會員國銷售。  
      制造廠商透過在產(chǎn)品貼上CE標志的方式,標明此項產(chǎn)品完全符合歐盟指令的相關(guān)規(guī)定。如果規(guī)定允許,CE標志也可標示在包裝或隨附文件上。CE標志幷非測試標志,只是標明此制造廠商宣示其產(chǎn)品符合所有相關(guān)的法規(guī)。目前有各種符合評監(jiān)模式用以標注符合基本規(guī)定,這些規(guī)定可能涉及數(shù)個單位,如生產(chǎn)廠商、進口商及配銷商等。除此之外,為表明符合規(guī)定,認證工作可能還必須由獨立機構(gòu)執(zhí)行,如由第三方認證機構(gòu)等。測試及認證機構(gòu)也必須經(jīng)過正式授權(quán),或是經(jīng)過認可的委托機構(gòu)監(jiān)督下進行認證。不符合相關(guān)指令的產(chǎn)品,可能造成許多問題,因此我們建議由第三方認證機構(gòu)進行認證。  
通過CE認證,是否證明了該產(chǎn)品質(zhì)量合格了?  
      構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求",在歐共體1985年5月7日(85/C136/01)號《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的定義,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般的質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務。產(chǎn)品符合相關(guān)指令的主要要求,就能加附CE標志,而不按有關(guān)標準對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是:CE 標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。
截止1997年12月,歐共體發(fā)布的實行CE標志的指令如下,現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號、發(fā)布日期、施行日期等分別列表: 
  
 CE認證范圍及部分指令
建筑材料的噪音和建造房屋時的噪音89/106/EEC
聲學98/37/EC
聲學89/686/EEC
聲學89/106/EEC
活動的植入醫(yī)療設(shè)備- CEN- 90/385/EEC
粘合劑89/106/EEC
先進的制造業(yè)技術(shù)98/37/EC
聚合物89/106/EEC
航空地面支援設(shè)備98/37/EC
報警系統(tǒng)73/23/EEC
報警系統(tǒng)89/336/EEC
鋁和鋁合金89/106/EEC
鋁和鋁合金97/23/EC
鋁和鋁合金87/404/EEC
保護類型器械n- 94/9/EC
家用器具耦合裝置73/23/EEC
噴霧化式燃油器和零件- 作用- 安全- 測試的98/37/EC
音像、錄影和多媒體設(shè)備73/23/EEC
家用遙控設(shè)備89/336/EEC
家用遙控設(shè)備73/23/EEC
家用遙控設(shè)備97/23/EC
包括在Vitro 診斷醫(yī)療設(shè)備的自動分析器具73/23/EEC
包括在Vitro 診斷醫(yī)療設(shè)備的自動分析器具98/79/EC
對于人造界面、標記和證明的基礎(chǔ)和安全原則73/23/EEC
醫(yī)療用口腔材料和設(shè)備Biocompatibility 93/42/EEC
醫(yī)療用口腔材料和設(shè)備Biocompatibility 90/385/EEC
鍋爐用氣體燃料92/42/EEC
鍋爐用油和固體燃料92/42/EEC
針對廣播, 電視, 音像的方針
電纜管理73/23/EEC
有線網(wǎng)的電視信號、聲音信號和交互式服務73/23/EEC
有線網(wǎng)的電視信號、聲音信號和交互式服務89/336/EEC
連接器、裝置和它們的接口89/106/EEC
水泥和建筑物石灰89/106/EEC
CEN/CENELEC關(guān)于質(zhì)量補充的協(xié)調(diào)工作團體90/385/EEC
CEN/CENELEC關(guān)于質(zhì)量補充的協(xié)調(diào)工作團體93/42/EEC
CEN/CENELEC 聯(lián)合工作團體現(xiàn)行的可移植的醫(yī)療設(shè)備90/385/EEC
使用氣體燃料的中央系統(tǒng)暖氣鍋爐90/396/EEC
離心機- 安全要求98/37/EC
陶瓷磚89/106/EEC
鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全00/9/EC
鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全98/37/EC
鏈子、繩索、帶子、吊索和輔助部件- 安全95/16/EC
臨床研究和醫(yī)學裝置93/42/EEC
CE認證的政策與法規(guī)
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