原料藥 選購指南

歐洲藥典CEP與COS認證等同，CEP認證輔導申請可咨詢服務

CEP/COS 小知識 1. CEP與COS等同，均代表歐洲藥典適應性證書，即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。 2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認證程序，用以確定原料藥的質量可以用歐洲藥典的方法加以控制。這一程序適用于生產(chǎn)的和提取的有機或無機物質以及發(fā)酵生產(chǎn)的非直接基因產(chǎn)品。 3. 它由European Directorate for Quality of Medicines (EDQM), 即歐洲藥品質量委員會進行評估。 4. 它適用于藥物活性成分與賦型劑，但前提是......